Набор реагентов ИХА-HBsAg-Фактор для иммунохроматографического выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке (плазме) или цельной крови, 1 анализ, Россия (Фактор-Мед Продакшн)

描述

Набор ИХА-HBsAg-ФАКТОР предназначен для in vitro визуального быстрого одноэтапного качественного определения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа.

Аналитические характеристики

Чувствительность определения (минимально определяемая концентрация) составляет 0,5 нг/мл.

Время проведения анализа - 10 минут (но не позднее 20 минут).

Один планшет предназначен для одного определения наличия HBsAg в сыворотке, плазме или цельной крови человека.

Состав набора

1. Планшет индикаторный, упакованный в индивидуальную вакуумную упаковку из фольги алюминиевой с осушителем – 1 шт.;
2. Реагент для разведения образца: 0,9% NaCl - 1флакон (0,2 мл) – на 1 определение;
3. Пипетка для внесения образца сыворотки или плазмы крови – 1 шт.;
4. Скарификатор одноразовый – 1 шт.;
5. Салфетка асептическая – 1 шт.

Меры предосторожности

1. Потенциальный риск применения Набора - класс 2б.
2. Все компоненты Набора в используемых концентрациях являются нетоксичными.
3. При работе с Набором следует соблюдать "Правила устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР" (Москва, 1981 г.).
4. При работе с Набором следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, так как образцы крови человека являются потенциально инфицированным материалом, способным длительное время сохранять и передавать ВИЧ, вирус гепатита или любой возбудитель вирусной инфекции.

1. Набор ИХА-HBsAg-ФАКТОР должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2-30 °С в сухом месте в течение всего срока годности.
2. Срок годности Набора - 24 мес.
3. После вскрытия упаковки планшет должен быть использован в течение времени не более 2 часов при хранении в сухом месте при комнатной температуре (+18-25°С).
4. Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение Инструкции по применению Набора.