Тех-Фибриноген-тест. Набор реагентов для определения концентрации фибриногена в плазме крови, 100 определений, Россия (ООО Фирма "Технология-Стандарт") 094

Description

Тех-Фибриноген-тест. Набор реагентов для определения концентрации фибриногена в плазме крови, 100 определений, Россия (ООО Фирма "Технология-Стандарт") 094
Назначение:
Набор реагентов для определения концентрации фибриногена в плазме крови (Тех-Фибриноген-тест) предназначен для количественного определения фибриногена в плазме крови (хронометрический метод Клаусса) на коагулометре.
Определение концентрации фибриногена проводится при кровотечениях различной этиологии, при воспалительных, аутоиммунных, инфекционно-септических заболеваниях (пиелонефрит, пневмония, перитониты, сепсис, системная красная волчанка и др.).
Набор предназначен только для профессионального использования специалистами в области лабораторной диагностики: заведующими лабораториями, врачами КЛД, врачами-лаборантами, медицинскими лабораторными техниками (фельдшер-лаборант), лаборантами, медицинскими технологами. Характеристика набора
Принцип метода заключается в определении времени свертывания разведенной цитратной плазмы избытком тромбина. Время свертывания при этом обратно пропорционально концентрации фибриногена, которую определяют по калибровочному графику. Состав набора

1. Тромбин (лиофильно высушенный, 500 ед. NIH) на 5 мл — 2 фл.
2. Растворитель для тромбина, 10,5 мл — 1 фл.
3. Плазма-калибратор (лиофильно высушенная), на 1 мл — 1 фл.
4. Буфер трис-НСI (концентрированный 20:1 раствор, 1 М), 10 мл — 1 фл.

Аналитические характеристики набора

1. Чувствительность определения – не более 0,7 г/л или не более 0,2 г/л – за счет уменьшения разведения образца.
2. Линейность определения концентрации фибриногена – в диапазоне от 0,8 до 6,0 г/л (при дополнительном разведении образца – до 10,0 г/л), отклонение от «линейности» – не более 10 %.
3. Тест на «открытие» – не более 10 % отклонения.
4. Коэффициент вариации результатов определения концентрации фибриногена – не более 5 %.
5. Допустимый разброс результатов определения концентрации фибриногена в одной пробе плазмы разными наборами одной серии – не более 5 %.
6. Содержание гепарина в плазме до 1,0 Ед/мл не влияет на результаты определения.
7. Нормативные и фактические значения аналитических показателей указаны в паспорте к набору.

Меры предосторожности

1. Потенциальный риск применения набора – класс 2а (приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации №4н от 06.06.2012 г.).
2. Набор реагентов используется только для применения in vitro.
3. Реагенты, входящие в состав набора, в используемых концентрациях не токсичны.
4. Набор не содержит антитела к ВИЧ 1, 2, вирусу гепатита С и НВsАg.
5. При работе с набором следует соблюдать ГОСТ Р 52905-2007 «Лаборатории медицинские. Требования безопасности».
6. При работе с набором следует надевать одноразовые перчатки, так как образцы крови человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные длительное время сохранять и передавать ВИЧ, вирусы гепатитов или любой другой возбудитель вирусной инфекции.
7. Все использованные материалы дезинфицировать в соответствии с требованиями МУ 287-113 «Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения».