Description
Тест ИХА-Кардио-Фактор (тропонин I). Набор реагентов для иммунохроматографического выявления специфических кардиомаркеров в сыворотке (плазме) или цельной крови, 25 тестов, Россия (Фактор-Мед Продакшн)
Описание
Набор предназначен для вспомогательного средства in vitro диагностики одностадийного качественного экспресс -выявления специфических кардиомаркеров: кардиального Тропонина I на основе принципа иммунохроматографического анализа (ИХА) с использованием моноклональных антител.
Состав набора
Планшет с тест-полоской для определения кардиомаркера в индивидуальной упаковке с осушителем и буфера для разведения образца;
Буфер для разведения образца — 1 флакон (1,5 мл);
Инструкция по применению.
Технические характеристики
Время достижения устойчивых показателей теста — 10 минут.
Чувствительность (предел обнаружения) — 0,5 нг/мл.
Ограничения
Клинические заключения не должны основываться только на результатах данного тестирования.
Выдача заключения о наличии или отсутствии специфических кардиомаркеров: кардиального Тропонина I (ТРОПОНИН), только по результатам данного тестирования не допускается.
Меры предосторожности
При работе с Набором реагентов «ИХА-КАРДИО-ФАКТОР» следует соблюдать «Правила устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР» (Москва, 1981 г.) и ГОСТ Р 52905-2007 «Лаборатории медицинские. Требования безопасности».
При использовании Набора реагентов «ИХА-КАРДИО-ФАКТОР» необходимо использовать индивидуальные средства защиты, так как исследуемые образцы следует рассматривать как потенциально инфицированные, возможно содержащие возбудителей любых инфекций.
Все компоненты Набора в используемых концентрациях являются нетоксичными.
Набор является одноразовым медицинским изделием, не подлежит техническому обслуживанию и ремонту.
Не использовать Наборы с истекшим сроком годности.
Не использовать Наборы, если упаковка повреждена или плохо запаяна.
ВНИМАНИЕ: Перед применением набора внимательно прочитайте вложенную инструкцию. Достоверность результатов не гарантируется, если пользователь нарушал указания инструкции по применению.
